Università degli Studi di Roma "Tor Vergata"

Regulation of Medicines in EUThe Centralized ProcedureThe Mutual Recognition ProcedureClinical Trials and PharmacovigilanceOrphan drugsTraditional herbal medicinesSupplementary protection certificateAuthorization for generic medicineVeterinary medicinal productsConference with a manager of an Italian pharmaceutical companyPaediatric and Homeopathylegislation in Europe.Commercial activities in the
pharmaceutical sector;Professional qualification:
”pharmacist”. Freedom of establishment in the European UnionAuthorisation
and supervision of medicinal products for human use and the action of European
Medicines Agency;Competition in the pharmaceutical
sector. In particular between Originator and Generic companies;Unfair
business-to-consumer commercial practises in the internal market and the
pharmaceutical sector;Advertising
of medicinal products for human use;Patent
medicines and legal protection. In particular Community patent in the
Decision 2011/62/EU;Industrial
inventions; pharmaceutical inventions;The
legal protection of biotechnological inventions;Patents
and vegetable crop diversityReference: LINK didattica WEB.2----Fonti normative e
organi legiferanti o consultivi in ambito

farmaceutico;
organizzazione sanitaria italiana e SSN;

Professioni Sanitarie
e Ordine dei Farmacisti.

2. Classificazione
delle Farmacie e pianta organica; concorsi

per sedi
farmaceutiche ed esercizio della Professione di

Farmacista; Registri
e materiale obbligatori o utili in

Farmacia.

3. Definizione e
classificazione dei Medicinali, requisiti per la

produzione e la
vendita. presentazione e pubblicità dei

medicinali. Ricette
mediche: requisiti ed obblighi nella

spedizione.

4. Dispensazione dei
medicinali in regime di SSN. Normative

particolari: prodotti
erboristici, prodotti dietetici, integratori

alimentari,
omeopatici, dispositivi medici e doping.

5. Stupefacenti:
modalità di prescrizione,

approvvigionamento,
gestione e spedizione delle ricette;

Gestione
dei veleni; vigilanza sulle Farmacie.

Reference:P.Minghetti, Marcello
Marchetti “ Legislazione

farmaceutica: esami
di farmacia” 3. ed Milano, CEA,

2002.

• M. Amorosa
“Principi di tecnica farmaceutica e cenni di

legislazione
sanitaria per l'esercizio della professione di

farmacista” Bologna,
Libreria Universitaria L. Tinarelli,

1998