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Docente
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MAGRELLI ARMANDO
(programma)
Il quadro legislativo del settore farmaceutico è costituito a livello comunitario principalmente da direttive e regolamenti emanati allo scopo di istituire "norme armonizzate" in tutta l'Unione europea, e al contempo con l’obiettivo di mantenere un adeguato livello di protezione della salute pubblica . Il corso si propone di analizzare a fondo le regole che disciplinano il settore farmaceutico, a partire da quelle che presiedono lo sviluppo di un nuovo prodotto sino alle norme relative all’introduzione in commercio.
 Sally Shorthose ed.,Bird & Bird LLP, Guide to EU Pharmaceutical Regulatory Law, Wolters Kluwer, 2017. https://ec.europa.eu/health/human-use/legal-framework_en
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